Votre guide sur les préoccupations et rappels concernant la sécurité des implants mammaires, 2019
Dans la période qui a précédé sa réunion de mars, la FDA a énuméré des exemples des principaux marqueurs BII signalés: fatigue, brouillard cérébral, éruptions cutanées, douleurs articulaires et perte de mémoire (parmi une liste exhaustive de 87 questions possibles, notamment sonner "et" éclaircir la gorge ").
"BII n'est pas un diagnostic", déclare Stevens. "C’est une collection de symptômes - dont environ 22 que j’ai moi-même à un moment donné. (Mais) j’ai regardé dans les yeux des femmes qui disent qu’elles le traversent, et je sais qu’elles ne inventent pas ça. Ils ont vu un groupe de médecins; ils sont frustrés, ils ont peur. "
Aucune étude officielle sur l'IIB n'a été menée pour apaiser ces craintes. (Le premier du genre commence maintenant, financé par la Fondation pour l'éducation et la recherche en chirurgie esthétique, selon Stevens.) Il est difficile de suivre des symptômes aussi subjectifs et variés, et Laurie A. Casas, ancienne présidente d'ASAPS La Fondation pour l'éducation et la recherche en chirurgie esthétique et professeur clinique de chirurgie plastique à l'Université de Chicago en médecine a déclaré que de nombreux fabricants avaient "eu du mal à obtenir" des rapports de suivi sur les patients utilisant leurs implants, une exigence de la FDA.
En mars, l’agence a adressé des lettres d’avertissement à deux sociétés, Mentor et Sientra, pour leur refus de se lancer. Dans une déclaration à MakeupJet, Mentor admet qu’ils "continuent de rencontrer des difficultés", en raison du faible pourcentage de patients américains qui utilisent leurs implants texturés. Sientra nous a dit que beaucoup de ses patients avaient des obligations familiales et professionnelles qui les empêchaient de faire un suivi, mais ils se sont engagés à aider à combler cette lacune en indemnisant les patients et les médecins.
"Je pense que certaines entreprises ont fait un travail minable", déclare Caroline Glicksman, chirurgienne plasticienne dans le New Jersey. "Vous avez tendance à ne pas entendre parler de patients qui vont bien. Ces fabricants devraient inciter les femmes qui prennent du temps et dépensent de l'argent à se présenter au suivi chaque année." Une société qui a fait cela, Ideal, a pu suivre près de 95% de ses patientes pendant cinq ans en proposant un paiement forfaitaire à la fin de l’étude, en octroyant éventuellement à chaque femme entre 5 000 et 8 000 $.
L'établissement récent de plusieurs "registres" d'implants mammaires pourrait également aider à évaluer la sécurité à long terme. "Idéalement, nous souhaitons suivre chaque implant sur chaque patient tout au long de sa durée de vie", a déclaré Casas. "Ces études devraient avoir un groupe témoin de femmes du même âge qui n'ont pas d'implants. Ainsi, nous pouvons comprendre l'incidence de ces symptômes chez les femmes du même âge qui ont des implants et qui n'en ont pas."
Cela soulève la question: se pourrait-il que les implants mammaires ne conviennent pas à tout le monde? De nombreux médecins sont intrigués par le potentiel d’utilisation de tests génétiques pour déterminer si une personne peut avoir des "marqueurs" inflammatoires ou allergiques qui indiqueraient qu’ils sont mal adaptés aux dispositifs, dit Casas. C’est une possibilité que la FDA est en train de divertir, déclarant dans un communiqué: "De plus en plus de preuves suggèrent qu'un petit nombre de patients pourraient avoir des réponses biologiques à certains types de matériaux dans des dispositifs implantables ou insérables. Ils développent des réactions inflammatoires et des modifications tissulaires, causant de la douleur et d’autres symptômes pouvant nuire à leur qualité de vie. "
Ce petit nombre de patients est radicalisé. Le groupe Facebook sur les maladies et la guérison des implants mammaires, pour sa part, est passé de quelques centaines de membres à plus de 70 000 au cours des trois dernières années. Son message - vos implants mammaires sont vous rendre malade - c'est puissant. Mais cette puissance peut être une arme à double tranchant, explique Melinda Haws, chirurgienne plasticienne à Nashville. "Beaucoup de femmes se sont tournées vers les médias sociaux pour obtenir de l'aide et des informations alors que leurs médecins étaient antipathiques", dit-elle. "Malheureusement, dans de nombreux cas, les groupes de soutien ont davantage confiance que les chirurgiens plasticiens. Si je me sens mal au genou, je peux rechercher la cause sur Internet. Mais je dois toujours voir un chirurgien orthopédique. "
Les symptômes de BII peuvent amener de nombreux patients à se sentir impuissants et inutilement coupables, puisqu'il s'agit d'une intervention chirurgicale non urgente. "De nombreuses femmes m'ont décrit les impacts négatifs sur leur famille et leurs emplois qui, selon elles, découlent de cette procédure", a déclaré Haws, ajoutant que de telles inquiétudes pouvaient aggraver l'insomnie et l'anxiété.
